Flegamina Baby 2mg/ml, krople, 30ml

Skład

1 ml roztworu (20 kropli) zawiera 2 mgbromoheksyny chlorowodorku (Bromhexini hydrochloridum).

Substancje pomocnicze:

1 ml roztworu zawiera 40 mg etanolu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Wskazania

Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na bromoheksynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Działanie niepożądane

Podczas stosowania preparatu, zwłaszcza długotrwałego, mogą wystąpić następujące działania niepożądane, które pogrupowano według układów i narządów: Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka;

Zaburzenia układu nerwowego: senność, bóle i zawroty głowy;

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypki skórne, świąd;

Zaburzenia naczyniowe: zmniejszenie ciśnienia krwi;

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy krwi.

Zaburzenia układu immunologicznego: sporadycznie mogą wystąpić reakcje alergiczne, głównie wysypka, świąd oraz reakcje anafilaktyczne, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy.

Interakcje

Bromoheksynę należy ostrożnie stosować z atropiną i innymi lekami cholinolitycznymi, gdyż powodują one suchość błon śluzowych.

Bromoheksyny nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi (np. zawierającymi kodeinę lub jej pochodne), gdyż mogą one osłabiać odruch kaszlu i powodować zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych.

Bromoheksyna może nasilać działanie drażniące na błonę śluzową przewodu pokarmowego salicylanów i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Bromoheksyna stosowana jednocześnie z niektórymi antybiotykami (oksytetracyklina, erytromycyna, ampicylina, doksycylina, amoksycylina) zwiększa ich stężenie w miąższu płucnym.

Dawkowanie

Preparat Flegamina Baby zwykle stosuje się następująco:

niemowlęta od 3. do 6. miesiąca życia: 10 kropli 2 razy na dobę, niemowlęta od 6. miesiąca życia i dzieci do 2 lat: 10 kropli 3 razy na dobę, dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 20 do 25 kropli 3 razy na dobę.

Preparat do stosowania doustnego.

Preparat należy zażywać w równych odstępach czasu, po posiłku.

Zwykle lek stosuje się przez 7 do 10 dni.

Preparatu nie należy podawać bezpośrednio przed snem.

środki ostrożności

W stanach zapalnych dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem bakteryjnym, bromoheksynę należy podawać jednocześnie z antybiotykami i lekami rozszerzającymi drogi oddechowe. Ważne jest także prawidłowe nawodnienie pacjenta zwłaszcza, gdy w obrazie klinicznym dominuje gorączka. Odpowiednie nawodnienie pacjenta zwiększa rozrzedzenie wydzieliny oskrzelowej i ułatwia odkrztuszanie.

Bromoheksynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, gdyż może nasilać jej objawy. Należy również zachować ostrożność w przypadkach ciężkich zaburzeń czynności wątroby lub nerek.

1 ml roztworu zawiera 40 mg etanolu. Preparat zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.

Preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu i propylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Prowadzenie pojazdów

Należy zachować ostrożność, gdyż mogą wystąpić bóle i zawroty głowylub senność.

Przedawkowanie

Dotychczas nie opisano objawów przedawkowania bromoheksyny.

W razie przedawkowania należy wykonać płukanie żołądka, podać węgiel aktywowany i zastosować leczenie objawowe.

Ciąża

W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono, aby bromoheksyna wykazywała działanie teratogenne.

Bromoheksyna przenika przez barierę łożyskową.

Bromoheksyny nie należy stosować w pierwszym trymestrze ciąży.

W pozostałym okresie ciąży, preparat można stosować wyłącznie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Bromoheksyna przenika do mleka matki i dlatego nie należy stosować jej w okresie karmienia piersią.